方法學指導原則 方法學驗證指導原則原文節選
1、化學藥含量測定方法的準確度。原料藥採用對照品可用已知純度的對照品或供試品進行測定,或用本法所得所測定結果與已知準確度的另一個方法測定的結果進行比較。準確度也可由所測定的精密度、線性和專屬性推算出來。
2、化學藥雜質定量測定的準確度。可向原料藥或製劑處方量空白輔料中加入已知量雜質對照品進行測定。如不能得到雜質或降解產物對照品,可用所建立的方法測定的結果與另一成熟的方法(如藥典標準方法或經過驗證的方法)進行比較,如藥典標準方法或經過驗證的方法。在不能測得雜質或降解產物的校正因子或不能測得對主成分的相對校正因子的情況下,可用不加校正因子的主成分自身對照法主成分的校正因子計算雜質含量,並應明確表明單個雜質和雜質總量相當於主成分的重量比(%)或面積比(%)。
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去眼袋最安全最有效的方法
去眼袋最安全有效的方法通常包括以下幾種:1.**改善生活習慣**:保持充足的睡眠,合理的飲食,減少熬夜和過度疲勞,可以幫助減輕眼袋的形成。2.**眼部護理**:使用適合自己的眼霜,特別是含有保溼成分和抗氧化劑的眼霜,可以幫助改善眼部肌膚的質地和彈性,減輕眼袋的出現。3.**...
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冰箱放在客廳什麼位置最旺財
冰箱放在客廳的東北方位最旺財。根據風水理論,東北方位是財運方位,放置冰箱在這個位置可以帶來財運和穩定的財富運勢。但是要注意不要放在客廳的中央位置或者正對着大門,以免對家庭運勢和健康造成不良影響。...
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夾道歡迎的意思
夾道歡迎意思是指在某人或某物到達時,人們站在兩側的道路上,以手中的物品(如花束、旗幟等)或鼓掌、喊叫等方式表示熱烈的歡迎和祝賀。這是一種對來賓或特殊活動的友好接待和表示歡迎的行爲。...
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木星在什麼宮位最旺婚姻
木星在第七宮最旺婚姻。第七宮代表婚姻、伴侶關係和合作夥伴關係,而木星代表擴張、幸福和繁榮。因此,木星在第七宮會帶來良好的婚姻運勢,使夫妻關係更加和諧、穩定和幸福。...