含量均勻度符合規定的製劑判斷標準是 還有什麼規定

1、含量均勻度Contentuniformity是指小劑量口服固體制劑、粉霧劑或注射用無菌粉末中的每片（個）含量偏離標示量的程度。

2、另有規定外，片劑、膠囊或注射用無菌粉末每片（個）標示量小於10mg或主藥含量小於每片個重量的5mg；其它製劑，每個標示量小於2mg或主藥含量小於每個重量2者，均應檢查含量均勻度。