如何開口罩廠 開口罩廠需要什麼手續
1、一種是作爲醫療器械管理的口罩,如:”醫用防護口罩“、”一次性普通醫用口罩“;”醫用外科口罩“,目前醫用口罩主要是這三種。
2、生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理”醫療器械產品註冊證“、”醫療器械生產許可證“,目前均需要10萬級以上的潔淨車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
3、第二種勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證(“LA”認證)。
4、第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
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