藥品學裏的國藥準字和批准文號是什麼意思 藥品學裏的國藥準字和批准文號的解釋

1、藥品批准文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批准文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。

2、化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物製品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位爲原批准文號的來源代碼，其中“10”代表原衛生部批准的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監督管理局批准的藥品，其它使用各省行政區劃代碼（見附件一）前兩位的，爲原各省級衛生

3、行政部門批准的藥品。第3、4位爲換髮批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家藥品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位爲順序號。