口罩進口國質量標準要求 口罩進口標準
1、不同國家和地區對於口罩進口的標準和要求有所不同。
2、歐盟對於口罩的要求:在歐盟,口罩屬於“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是爲了保障歐盟國家人民的生命財產安全。這也是國際通行的做法。比如,我國有自己的強制性產品認證制度CCC認證,日本有PSE認證,澳洲有SAA認證。
3、美國對於口罩的要求:根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分爲9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分爲三種等級——N ,R ,P。
4、N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。R口罩只系適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用於油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率爲90%,95%,99.97%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,並且通過NIOSH審查的產品就可以稱爲“N95型口”。
5、澳大利亞對於口罩的要求:AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品製造流程和測試必須符合本規範。該標準規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。
6、中國對於口罩的要求:我國推行的認證制度,目前無口罩認證。認證機構推行的口罩認證,認證就是認證機構通過認證活動,對企業生產的口罩與標準的符合性進行證明。但是,由於在我國,口罩並不在CCC認證產品目錄內,也就不屬於強制認證產品。
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