還原型谷胱甘肽說明書 公開阿拓莫蘭片的功能主治
1、【藥品名稱】
2、通用名稱:還原型谷胱甘肽片
3、商品名稱:谷胱甘肽片(阿拓莫蘭)
4、英文名稱:Reduced Glutathione Tablets
5、拼音全碼:GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)
6、【主要成份】 主要成份爲還原型谷胱甘肽。
7、【成 份】化學名:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸
8、分子量:C10H17N3O6S
9、【性 狀】 本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色。
10、【適應症/功能主治】 本品適應於慢性乙肝的保肝治療。
11、【規格型號】 0.1g*36s
12、【用法用量】 成人常用量爲每次口服400mg(4片),每日三次。療程12周。
13、【不良反應】 1、過敏症:偶有皮疹等過敏症狀,應停藥。 2、偶有食慾不振,噁心、嘔吐、上腹痛等症狀。
14、【禁 忌】 對本品成分過敏者應禁用。
15、【注意事項】 放在兒童不易觸及的地方。
16、請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。
17、【兒童用藥】 尚不明確。
18、【老年患者用藥】 尚不明確。
19、【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小鼠及家兔於孕期經靜脈給予谷胱甘肽,未見生殖毒性反應。本品對孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確。
20、【藥物相互作用】 本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺製劑、磺胺藥及四環素等混合使用。
21、【藥物過量】 尚不明確。
22、【藥理毒理】 還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物,在人體內具有活化氧化還原系統,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。還原型谷胱甘肽參與體內三羧酸循環和糖代謝,促進體內產生高能量,起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽能激活體內的SH酶等,促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝,以調節細胞膜的代謝過程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質。
23、【藥代動力學】 文獻報道,10名健康男性志願者單劑量口服600mg谷胱甘肽片(國外品),測得血中谷胱甘肽濃度達峯時間爲1.35±0.20h,谷胱甘肽濃度峯值(Cmax)爲23.79±7.15μmol/L,藥時曲線下面積(AUC)爲74.49±16.49μmol/(L·h)。
24、【貯 藏】 密閉,置陰涼乾燥處保
25、【包 裝】 口服固體藥用瓶;0.1g*36s/瓶。
26、【有 效 期】 24 月
27、【執行標準】 國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH
28、【批准文號】 國藥準字H20050667
29、【生產企業】 重慶藥友製藥有限責任公司
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